健康食谱◈★◈。基因改造食物◈★◈,天生赢家 一触即发◈★◈,凯发天生赢家一触即发◈★◈!1月21日◈★◈,国家药监局公开信息显示杜陈映◈★◈,湖南千金湘江药业的阿卡波糖片以仿制4类报产获批◈★◈,并视同过评◈★◈。
资料显示◈★◈,阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病◈★◈,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖杜陈映◈★◈,在所有降糖药物中◈★◈,阿卡波糖由于控制餐后血糖优势突出杜陈映◈★◈,且适合中国人的饮食习惯◈★◈,已成为我国应用非常广泛的口服降糖药之一◈★◈。米内网数据显示◈★◈,阿卡波糖片剂2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的销售额超过80亿元杜陈映◈★◈。
就市场格局来看◈★◈,原研药企业拜耳占据了较大的市场份额◈★◈,其在中国公立医疗机构终端占比超过55%◈★◈,在中国城市实体药店终端占比超过80%◈★◈。除了拜耳◈★◈,截至目前◈★◈,阿卡波糖片生产企业还有杭州中美华东制药◈★◈、石药集团欧意药业等7家药企◈★◈。
在一致性评价方面◈★◈,除了湖南千金湘江药业凯发在线网址◈★◈,还有浙江海正药业◈★◈、石药集团欧意药业◈★◈、北京福元医药◈★◈、北京博康健基因以仿制4类获批◈★◈,视同过评◈★◈。杭州中美华东制药则以补充申请获批过评凯发在线网址◈★◈。
另外◈★◈,以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)的赛道上◈★◈,还有重庆药友制药◈★◈、华润赛科药业◈★◈、山东鲁抗医药等超十余家企业◈★◈。可以预见◈★◈,未来该赛道竞争或将更加激烈◈★◈。
值得一提的是◈★◈,过评只是企业拿到的一张市场“入场券”◈★◈,更多的挑战还在后头◈★◈,比如集采杜陈映◈★◈、进医保等◈★◈。在第二批带量采购中◈★◈,原研药企业拜耳的降糖药阿卡波糖报出了5.42元/盒让人震惊的低价◈★◈,降幅超过90%杜陈映◈★◈,折算单片价格为0.1807元◈★◈,比规定的高有效申报价0.8353低了近80%◈★◈。而根据公开资料显示◈★◈,此前拜耳的阿卡波糖片剂50mg的规格中位价为2.14元/片凯发在线网址◈★◈,100mg规格中位价为3.53元/片◈★◈。
本轮竞标中◈★◈,拜耳的竞标企业还包括华东医药旗下子公司中美华东◈★◈、绿叶制药凯发在线网址◈★◈,报价分别是13.96元◈★◈、9.6元◈★◈,规格都是50mg/30片◈★◈。结果显示◈★◈,华东医药遗憾未能中标◈★◈,阿卡波糖本为华东医药主力品种凯发在线网址◈★◈,曾占据第二大市场份额◈★◈,占比为30%凯发在线网址◈★◈。数据显示◈★◈,2018年华东医药阿卡波糖销售25.35亿元◈★◈,按照市场占有率30%测算◈★◈,2019年国内市场销售额大约为84.5亿◈★◈。
此外在业内关注的2020版医保谈判中◈★◈,华东医药的阿卡波糖传出消息称◈★◈,该产品医保续约后的新医保支付标准再降约40%◈★◈。同时另一重磅产品百令胶囊降价超3成◈★◈。据悉◈★◈,受此影响◈★◈,华东医药不得不将目光转向了医美行业◈★◈,寄希望于新产品来填补收入的空缺凯发在线网址凯发在线网址◈★◈。
在业内看来◈★◈,集采常态化◈★◈、医保控费已成大势所趋◈★◈,过评只是头一步杜陈映◈★◈,药企还需要高瞻远瞩◈★◈,提前做好布局◈★◈,才能抓住市场机遇◈★◈。